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更新时间：2015-04-09
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在固体制剂的生产当中，混合和制
粒是影响后续步骤（如压片）的关键。两者相比制粒可以说是关键。制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异的问题，从而提高主药含量的均匀性，也可以解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题。通过制粒提高物料的流动性。同时，制粒以后能够防止粉尘飞扬与器壁上的粘附。防止环境污染与原料损失，有利于GMP管理。而目前比较成熟的制粒方法主要有3种，即湿法制粒，流态化一步制粒法和干法制粒。中国常州奥方制粒专业致力于制药，化工及食品行业的制粒方面的设备制造，工厂设计及工程承包，具有丰富的行业经验。特别是在进料，制粒。粉碎工艺方面有许多*设计，加工
、*符合制药、化工、食品行业的各种要求，在国内拥有众多的客户(如图1） 
图1 AF160Phama干法制粒机
, 应用领域:药品（西药制剂、中药制剂、原料药）；化工产品（染料、纯碱、化肥、洗涤剂等）；精细化工产品（如白炭黑、塑料助剂等）；动物咬及饲料等各种干粉制粒。
特色：
（1）*的联合式排气进料器，双腔进料斗。对空气流及物料流进行有序
管理。
（2）水平螺杆计量送料到压辊，辅助排气系统使物料分布更均匀。
（3）压辊垂直排列，消除了重力对物料的影响。悬臂安装，易于拆装和清洁。
（4）应用吸入冷却系统。压辊带有冷却保证压辊表面温度。
（5）*的两极制粒系统，保证成品颗粒收率高，粒度分布小。
（6）制粒与动力装置达到相对空间隔离。
（7）满足GMP设计。
（8）可以选择添加隔离罩。
（9）采用PLC可编程控制器控制，功能强大，性能完善。
（10）可选择在线清洗。
（11）可选择隔离设计。
（12）满足FDA倡导的过程分析技术要求。
（13）可根据客户需求标准（URS）进行设计。
2,1结构
AF160Phama干法制粒机大致分为制粒装置和动力装置两部分，而且这两部分是分离的。而制粒装置又分为8个模块，如图所示。
如图2 AF160Phama干法制粒机结构
工作舱负压空气进口
中国常州奥方制粒机械技术公司生产的该型干法制粒机，其实在设计的源头就充分考虑到客户的实际需要，列如压辊采用悬臂式安装以满足不同品种间的拆卸和清洗，而压辊的垂直排列则消除了重力对物料的影响。为了方便操作人员的快捷操作，还将控制和操作面板（如图3）直接集成在设备上。
如图3 控制操作面板
2.2原理
2.2.1辊压
干法制粒机在辊压过程中的基本原理是简单的，但是由于采用了的控制技术可以改善和保证制粒过程的进行，zui终制粒的质量取决于干粉或微晶粉末被压辊挤压成的质量。
与普通干法制粒机的压辊压力和缝隙的相对固定相比，AF160Phama干法制粒机采用辊压控制技术则考虑到不同物料之间与同种物料不同批次之间的差异性，从而可满足由该差异引起的众多物理性质的波动（如局部的分布不均匀），使得干法制粒的不同工艺参数如辊压压力、速度、处理量、片状密度等能够被而反复的调整。
该干法制粒机通过采用螺杆进料系统使得进料与辊压之间得到明确的，模块化的区别，螺杆进料系统3将物料粉末直接输送到压辊4处，使得压辊不会影响到螺杆进料系统的预压制过程。AF160Phama干法制粒机采用*的联合式排气进料。在进料斗之后提供一个额外的腔室，使得在物料压实过程，物料空隙之间的空气能够被迅速排放出去，从而使得物料能够顺畅、快速且均匀地传送到螺杆处，而压辊和压制装置（如图4）采用悬臂式轴承设计，能够满足方便拆卸与清洗的需要。
如图4 压辊与压制装置
2.2.2制粒
颗粒的粒径通常都有上下限的要求，凡是不在粒径范围内的颗粒均被认为不和要求的。然而，在经过辊压预处理之后，所压制出的压片通常是超过zui终制粒要求粒径的上限的。因此，只有经过制粒系统的进一步筛分才能保证生产出满足粒径要求的颗粒来，而且制粒的后续工序也要求粒径的波动控制在一歌较小的范围之内。
为了解决这个难题，该干法制粒机采用两级对角设计，*级为预制粒装置，第二级是精细制粒装置，通过调节两级筛分制粒装置（如图5）就能够保证生产出满足粒径要求的颗粒来。
如图5 预制制粒装置
如图5 精细制粒装置
3，结语
我国药品质量管理规范2010修订版已经颁布实行，它充分借鉴了欧美先进国家的经验，也对我国制药企业提出了更高的要求。在制药生产设备的设计上也有了更为严格的要求，既要求要药品生产过程不能对环境的洁净标准产生影响，同时还要保证药品质量的均一性和高纯度，确保生产控制的精度调节要求。中国常州奥方制粒机械技术公司AF160Phama干法制粒机则较好地解决了这些问题，为制药企业提供可靠的质量保证。
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