传统汤剂存在煎煮麻烦、携带不便、量大难饮、质量难控制等问题。中药颗粒剂作为中药饮片的补充形式,具有安全、有效、方便、稳定、可控等优点。它们无需煎煮和冲泡即可服用。
药用干法制粒机是继二代制粒法“一步制粒”后发展起来的一种新型制粒方法,是一种环保造粒工艺,是一种将药粉直接压制成颗粒的新型设备。
通过药用干法制粒机制形成的颗粒为不加粘合剂的干颗粒。造粒后产品粒度均匀,堆积密度显着提高。该颗粒可用于致密和改善流动性、压片、填充胶囊和颗粒袋。此外,该设备具有工艺简单、结构紧凑、自动化程度高、性价比高等特点。本机符合GMP要求。
干法造粒技术可由滚筒平压造粒机完成。通过喷雾干燥得到一定相对密度的中药浸膏提取干浸膏粉末。干法挤出造粒机加入一定的辅料后,压成薄片,再粉碎成颗粒。该方法需要的辅料较少,有利于提高颗粒的稳定性、崩解性和分散性。一般干浸膏粉可加入0.5-1倍的辅料。但需要注意的是,喷雾干燥得到的干浸膏具有很强的润湿性。因此,应用该方法的关键是找到合适的赋形剂。辅料既要具有一定的附着力,又要不易吸潮,如乳糖、预糊化淀粉、甘露醇、水溶性丙烯酸树脂和纤维素衍生物等。
未来药用干法制粒机将满足洁净度和功能灵活的要求。新造粒技术的应用,可大大提高中药颗粒剂的制备效率和成品质量。因此,在制粒机后的开发过程中,要注重技术创新,满足制药行业对洁净度和灵活性的要求。干法造粒环保清洁,节省干燥环境,减少污染排放,是目前应用广泛、前景广阔的制药工艺之一。