药用干法制粒机的使用注意事项主要包括以下几个方面:
1、原料准备与特性控制
粉体特性:需确保原料的粒度、水分含量、流动性等符合要求,避免因物料特性差异导致制粒不均或粘辊。
热敏性物料:对水分或热敏感的物料(如某些药物)需严格控制环境温湿度,防止降解。
2、设备检查与维护
轧辊状态:定期检查轧辊磨损情况,避免因表面硬度不足或错位导致颗粒质量下降。
密封与冷却系统:确保侧密封结构完好,防止漏粉;冷却水系统需无泄漏,避免轧辊过热。
润滑与振动:定期维护液压系统和轴承,减少设备振动导致的粉尘扩散。
3、工艺参数优化
压力与间隙:根据物料特性调整压辊压力和间隙,避免过度压缩导致物料可压性损失或分层。
转速与粉碎速度:合理设置压辊转速和粉碎速度,确保颗粒均匀性和生产效率。
4、操作规范与安全
清洁与消毒:严格按GMP要求清洁设备,防止交叉污染。
粉尘控制:优化设备结构或采用抽真空措施,减少产尘量。
5、常见问题处理
粘辊问题:可通过添加润滑剂、控制水分或降低辊温解决。
成品率低:检查轧辊工艺或调整工艺参数(如压力稳定性)以提高得粒率。
以上注意事项需结合具体物料和设备特性灵活调整,以确保制粒效果和生产安全。